Карбоксиметилцеллюлоза (CMC) - төрле тармакларда, шул исәптән азык-төлек, фармацевтика, косметика һәм җитештерүдә киң кулланыла торган кушылма.Аның күпфункцияле характеристикалары аны калынлаштыручы агент, стабилизатор, эмульсификатор һәм башкалар кебек кыйммәтле итә.Америка Кушма Штатларының Азык-төлек һәм наркотиклар әйләнеше идарәсе (FDA) мондый кушылмаларның куркынычсызлыгын һәм кулланылышын көйләүдә, кулланучылар продуктларында куллану өчен рөхсәт ителгәнче, катгый стандартларга туры килүен тәэмин итүдә мөһим роль уйный.
Карбоксиметилцеллюлозаны (CMC) аңлау
Карбоксиметилцеллюлоза, еш кына CMC дип кыскартыла, целлюлозаның туемы.Cellеллюлоза - Earthирдә иң күп органик кушылма һәм структур ярдәм күрсәтеп үсемлекләрнең күзәнәк стеналарында очрый.CMC целлюлозадан химик модификация процессы аша алынган, ул целлюлоза арка сөягенә карбоксиметил төркемнәрен кертүне үз эченә ала.Бу модификация CMC өчен берничә файдалы үзенчәлек бирә, шул исәптән суда эрүчәнлеге, ябышлыгы, тотрыклылыгы.
Карбоксиметилцеллюлозаның үзенчәлекләре:
Суның эрүчәнлеге: CMC суда эри, ачык, ябыштыргыч эремә ясый.Бу мөлкәт аны калынлаштыру яки тотрыклыландыручы агент кирәк булган төрле кушымталарда файдалы итә.
Ябалаклык: CMC псевдопластик тәртип күрсәтә, димәк, аның ябышлыгы кыру стрессы астында кими һәм стресс бетерелгәч тагын арта.Бу мөлкәт насос, сиптерү яки экструзия кебек процессларда җиңел кулланырга мөмкинлек бирә.
Тотрыклылык: CMC эмульсияләргә һәм асылмаларга тотрыклылык бирә, ингредиентларның вакыт узу белән аерылуына яки урнашуына комачаулый.Бу тотрыклылык салат киеме, косметика, фармацевтик асма кебек продуктларда бик мөһим.
Фильм формалаштыру: CMC кипкәндә нечкә, сыгылмалы фильмнар формалаштыра ала, бу планшет яки капсула өчен ашый торган каплау кебек кушымталарда, һәм төрү материаллары өчен фильмнар җитештерүдә файдалы итә.
Карбоксиметилцеллюлоза кушымталары
CMC күпкырлы үзенчәлекләре аркасында төрле тармакларда киң кулланылыш таба.Кайбер киң таралган кушымталар:
Азык-төлек сәнәгате: CMC калынрак, стабилизатор һәм бәйләүче буларак кулланыла, төрле продуктларда, шул исәптән соус, кием, туңдырма, икмәк пешерү әйберләре, эчемлекләр.Бу текстураны, авызны, киштәләрнең тотрыклылыгын яхшыртырга ярдәм итә.
Фармацевтика: Фармацевтикада CMC планшет формулировкаларында бәйләүче, асылмаларда калындыргыч һәм эмульсияләрдә стабилизатор буларак кулланыла.Ул наркотикларның бердәм таралуын тәэмин итә һәм пациентларга туры килүне көчәйтә.
Косметика һәм шәхси карау продуктлары: CMC косметикада һәм лосьоннар, кремнар, шампуньлар, теш пасталары кебек калынрак, эмульсиватор һәм стабилизатор буларак кулланыла.Бу продукт эзлеклелеген сакларга булыша һәм эшне яхшырта.
Индустриаль кушымталар: CMC төрле промышленность процессларында калындыргыч, су тоту агенты, һәм юу, буяу, ябыштыргыч, бораулау сыеклыклары кебек продуктларда реология модификаторы буларак кулланыла.
FDA раслау процессы
Америка Кушма Штатларында, FDA азык өстәмәләрен, шул исәптән CMC кебек матдәләрне куллануны җайга сала, Федераль Азык-төлек, Наркотиклар һәм Косметик Федераль Закон (FD&C Акты) һәм 1958-нче елда азык-төлек өстәмәләренә үзгәрешләр кертү. FDA-ның төп борчылуы матдәләрне тәэмин итү. ризыкка кушылган куллану куркынычсыз һәм файдалы максатка хезмәт итә.
Азык өстәмәләре өчен FDA раслау процессы гадәттә түбәндәге адымнарны үз эченә ала:
Куркынычсызлыкны бәяләү: Азык өстәмәсен җитештерүче яки тәэмин итүче, матдәнең максатчан куллану өчен куркынычсыз булуын күрсәтү өчен куркынычсызлык тикшеренүләре үткәрү өчен җаваплы.Бу тикшеренүләргә токсикологик бәяләр, метаболизм буенча тикшеренүләр, потенциаль аллергенлык керә.
Азык өстәмә гаризасын җибәрү: җитештерүче FDA азык-төлек өстәмә гаризасын (FAP) FDAга җибәрә, шәхеснең составы, составы, җитештерү процессы, максатчан куллану, өстәмә мәгълүматның куркынычсызлык мәгълүматлары турында мәгълүмат бирә.Петициядә шулай ук тәкъдим ителгән маркировкалау таләпләре булырга тиеш.
FDA рецензиясе: FDA FAP-та бирелгән куркынычсызлык мәгълүматларын бәяли, заявка бирүче күрсәткән куллану шартларында өстәмә куллану өчен куркынычсызмы-юкмы икәнен ачыклау.Бу рецензия кеше сәламәтлегенә булган куркынычларны, шул исәптән экспозиция дәрәҗәләрен һәм билгеле булган тискәре эффектларны бәяләүне үз эченә ала.
Тәкъдим ителгән Регламентны бастыру: Әгәр FDA кушылманың куркынычсыз булуын билгеләсә, ул Федераль Реестрда тәкъдим ителгән регламентны бастырып чыгара, өстәмә азык-төлек куллану шартларын күрсәтә.Бу басма җәмәгатьчелеккә аңлатма бирергә һәм кызыксынучылардан кертергә мөмкинлек бирә.
Соңгы кагыйдәләр: җәмәгатьчелек аңлатмаларын һәм өстәмә мәгълүматларны караганнан соң, FDA соңгы кагыйдә чыгара, яисә ризыкны куллануны кире кага.Әгәр дә расланган булса, соңгы кагыйдә рөхсәт ителгән куллану шартларын билгели, шул исәптән чикләүләр, спецификацияләр яки маркировкалау таләпләре.
Карбоксиметилцеллюлоза һәм FDA раслау
Карбоксиметилцеллюлозаның азык-төлек тармагында һәм бүтән тармакларда куллану тарихы күп, һәм яхшы җитештерү практикасы нигезендә кулланылганда, аны куллану өчен куркынычсыз (GRAS) дип таныла.FDA азык-төлек һәм фармацевтика продуктларында CMC куллануны көйләүче махсус кагыйдәләр һәм күрсәтмәләр чыгарды.
Carboxymethylcellulose FDA регуляциясе:
Азык өстәмә статусы: Карбоксиметилцеллюлоза 172 бүлек буенча Федераль Регламент Кодексының (CFR) 21 нче исемлегендә рөхсәт ителгән азык өстәмәсе исемлегенә кертелгән, төрле азык категорияләрендә куллану өчен күрсәтелгән махсус кагыйдәләр белән.Бу кагыйдәләр төрле азык продуктларында һәм башка кирәкле таләпләрдә CMC рөхсәт ителгән максималь дәрәҗәләрне күрсәтәләр.
Фармацевтика куллану: Фармацевтикада CMC наркомания формуласында актив булмаган ингредиент буларак кулланыла, һәм аны куллану FDA наркотикларны бәяләү һәм тикшерү үзәге (CDER) кысаларында көйләнә.Итештерүчеләр CMC Америка Кушма Штатлары Фармакопиясендә (USP) яки башка тиешле компенсиядә күрсәтелгән спецификацияләргә туры килүен тәэмин итәргә тиеш.
Маркировка таләпләре: Ингредиент буларак CMC булган продуктлар маркировкаларга кагылышлы FDA кагыйдәләрен үтәргә тиеш, шул исәптән төгәл ингредиентлар исемлеге һәм кирәкле аллерген маркировкасы.
Карбоксиметилцеллюлоза (CMC) - азык-төлек, фармацевтика, косметика һәм җитештерү тармагында төрле кушымталар белән киң кулланылган кушылма.Аның уникаль үзенчәлекләре аны калынлаштыручы, стабилизатор, эмульсификатор һәм төрле продуктларда бәйләүче буларак кыйммәтле итә.FDA CMC һәм башка азык өстәмәләренең куркынычсызлыгын һәм кулланылышын көйләүдә, кулланучылар продуктларында куллану өчен рөхсәт ителгәнче, куркынычсызлык стандартларына туры килүен тәэмин итүдә мөһим роль уйный.CMC FDA тарафыннан рөхсәт ителгән азык өстәмәсе исемлегенә кертелгән, һәм аны куллану Федераль Регламент Кодексының 21 нче Титулында күрсәтелгән махсус регламентлар һәм күрсәтмәләр белән идарә ителә.CMC булган продуктлар җитештерүчеләр һәм тәэмин итүчеләр бу кагыйдәләрне үтәргә тиеш, шул исәптән куркынычсызлыкны бәяләү, маркировкалау таләпләре, һәм куллану шартлары, продуктларының куркынычсызлыгын һәм сыйфатын тәэмин итү өчен.
Пост вакыты: 22-2024 март