Гидроксипропил метилселулозаның (HPMC) сыйфатын тәэмин итү җитештерүнең төрле этапларында катгый сынау ысулларын үз эченә ала. Менә HPMC җитештерүчеләре кулланган кайбер киң таралган сынау ысулларына күзәтү:
Чимал анализы:
Идентификация тестлары: җитештерүчеләр чималның шәхесен тикшерү өчен FTIR (Фурье Трансформация Инфракызыл Спектроскопия) һәм NMR (Ядро Магнит Резонансы) кебек техниканы кулланалар.
Чисталыкны бәяләү: чималның чисталыгын билгеләү өчен, HPLC (югары җитештерүчән сыек хроматография) кебек ысуллар кулланыла, алар билгеләнгән стандартларга туры килә.
Сынау процессы:
Ябышлыкны үлчәү: Ябышлык HPMC өчен критик параметр, һәм эзлеклелекне тәэмин итү өчен төрле җитештерү этапларында вискометр ярдәмендә үлчәнә.
Дым эчтәлеген анализлау: Дым эчтәлеге HPMC үзлекләренә тәэсир итә. Карл Фишер титрациясе кебек техника дым дәрәҗәсен билгеләү өчен кулланыла.
Кисәкчәләр күләмен анализлау: Лазер дифракциясе кебек техника кисәкчәләрнең зурлыгын бүлүне тәэмин итү өчен кулланыла, бу продукт җитештерү өчен бик мөһим.
Сыйфат белән идарә итү тесты:
Химик анализ: HPMC пычраклар, калдыклы эреткечләр һәм башка пычраткыч матдәләр өчен GC-MS (газ хроматографиясе-масса спектрометриясе) һәм ICP-OES (индуктив рәвештә кушылган плазма-оптик эмиссия спектроскопиясе) кебек химик анализ уза.
Физик үзлекләрне бәяләү: порошок агымы, күпчелек тыгызлык, кысылу кебек тестлар HPMC физик үзенчәлекләренең спецификацияләргә туры килүен тәэмин итә.
Микробиологик тест: Фармацевтика дәрәҗәсендәге HPMC микробиаль пычрану борчый. Микробиаль санау һәм микробиаль идентификация тестлары продукт куркынычсызлыгын тәэмин итү өчен үткәрелә.
Спектакльне сынау:
Наркотиклар чыгаруны өйрәнү: Фармацевтик кушымталар өчен HPMC нигезендәге формуляцияләрдән актив ингредиентларның чыгарылышын бәяләү өчен таркату тесты үткәрелә.
Фильм формалаштыру үзенчәлекләре: HPMC фильмнарда еш кулланыла, һәм киеренкелек көчен үлчәү кебек тестлар кино формалашу үзенчәлекләрен бәяли.
Тотрыклылык тесты:
Тизрәк картлык тикшеренүләре: тотрыклылыкны сынау HPMC үрнәкләрен төрле стресс шартларына буйсынуны үз эченә ала, саклану срогын һәм деградация кинетикасын бәяләү өчен температура һәм дым кебек.
Контейнерны ябу бөтенлеген сынау: Пакетланган продуктлар өчен, контейнерлар HPMC-ны экологик факторлардан эффектив саклауны тәэмин итә.
Норматив килешү:
Фармакопиаль стандартлар: җитештерүчеләр норматив таләпләрне канәгатьләндерү өчен USP (АКШ Фармакопия) һәм EP (Европа Фармакопоя) кебек фармакопиаль стандартларны тоталар.
Документация һәм рекорд кую: Тест процедуралары, нәтиҗәләр, сыйфатны тикшерү чараларының җентекле документлары норматив стандартларга туры килүен күрсәтү өчен саклана.
Manufactитештерүчеләр чимал анализын, процессны сынау, сыйфат белән идарә итү, эшне бәяләү, тотрыклылыкны сынау, гидроксипропил метиллеллюлоза продуктларының сыйфатын һәм куркынычсызлыгын тәэмин итү өчен комплекслы сынау ысулларын кулланалар. Бу катгый сынау протоколлары эзлеклелекне саклау һәм фармацевтика, азык-төлек, косметика, төзелеш кебек тармакларның төрле таләпләрен канәгатьләндерү өчен бик мөһим.
Пост вакыты: 20-2024 май