Гидроксипропил метил целлюлозасы фармацевтика

Гидроксипропил метилселулоза (HPMC)

Төркем: каплау материаллары;Мембрана материалы;Акрын чыгаруга әзерлек өчен тизлек белән идарә ителгән полимер материаллар;Тотрыклы агент;Асылмалы ярдәм, планшет ябыштыручы;Көчле ябыштыру агенты.

1. Продукция белән таныштыру

Бу продукт - ИОНИК СЕЛЛУЛОЗ ЭТЕР, тышкы яктан ак порошок, иссез һәм тәмсез, суда эри торган һәм күпчелек поляр органик эреткечләр, салкын суда шешү яки бераз турбизланган коллоид эремәсе.Су эремәсе өслек эшчәнлегенә, югары ачыклыкка һәм тотрыклы эшкә ия.HPMC кайнар гель үзенчәлегенә ия.Heatingылытканнан соң, продуктның су эремәсе гель явым-төшемен барлыкка китерә, аннары суытылганнан соң эри.Төрле спецификацияләрнең гель температурасы төрле.Ябышлык, ябышлык белән үзгәрүчәнлек үзгәрә, эретүчәнлеге зуррак, HPMC үзлекләренең төрле спецификасы кайбер аермаларга ия, суда эретелгән HPMC pH кыйммәтенә тәэсир итми.

Ontз-үзеннән яну температурасы, йомшак тыгызлык, чын тыгызлык һәм пыяла күчү температурасы тиешенчә 360 ℃, 0.341г / см3, 1,326г / см3 һәм 170 ~ 180 were булган.Heatingылыткач, ул 190 ~ 200 ° C ка кадәр куе була һәм 225 ~ 230 ° C яна.

HPMC хлороформда, этанолда (95%), һәм диетил эфирында эри алмый, һәм этанол һәм метилен хлорид, метанол һәм метилен хлорид катнашмасы, һәм су һәм этанол катнашмасында эри.HPMCның кайбер дәрәҗәләре ацетон, метилен хлорид һәм 2-пропанол катнашмаларында, шулай ук ​​башка органик эреткечләрдә эри.

Таблица 1: Техник күрсәткечләр

проект

Гаҗ,

60 гд (2910).

65GD (2906)

75GD (2208)

Метокси%

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

Гидроксипропокси%

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

Гель температурасы ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

Ябышлык mpa s.

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

Коры авырлык югалту%

5.0 яки аннан да азрак

Яна калдык%

1,5 яки аннан да азрак

pH

4.0-8.0

Авыр металл

20 яки аннан да азрак

арсеник

2.0 яки аннан да азрак

2. Продукция үзенчәлекләре

2.1 Гидроксипропил метилцеллюлоза салкын суда эретелә, ябыштырылган коллоид эремәсе.Салкын суга кушылып, бераз кузгатканда, ул үтә күренмәле эремәгә эреп була.Киресенчә, ул 60 above өстендә кайнар суда эри алмый һәм шешә ала.Гидроксипропил метицеллюлоза су эремәсе әзерләгәндә, гидроксипропил метицеллозының бер өлешен билгеле күләмдә суга өстәп, көчле итеп, 80 ~ 90 to кадәр җылытып, соңыннан калган гидроксипропил метицеллозын кушып, салкын су кулланыгыз. кирәкле күләмдә.

2.2. җитештерү.

2.3 Гидроксипропил метилцеллюлоза анти-сизгерлеккә ия, һәм молекуляр структурада алмаштыру дәрәҗәсенең артуы белән анти-сизгерлек көчәйтелә.HPMC-ны алучы буларак кулланган препаратлар эффектив чорда бүтән традицион алгычларны (крахмал, декстрин, порошок шикәр) кулланган даруларга караганда тотрыклырак сыйфатка ия.

2.4 Гидроксипропил метилселулоза метаболик яктан инерт.Фармацевтика алучы буларак, ул метаболизацияләнми һәм үзләштерелми, шуңа күрә ул наркотикларда һәм ризыкта җылылык бирми.Бу түбән калорияле кыйммәткә, тозсыз, аллерген булмаган препаратларга һәм диабетиклар өчен ризыкка уникаль кулланыла.

2.5HPMC кислоталарга һәм нигезләргә чагыштырмача тотрыклы, ләкин рН 2 ~ 11 дән артса һәм югары температура яки озаграк саклану вакыты тәэсир итсә, ул өлгерү дәрәҗәсен киметәчәк.

2.6 Гидроксипропил метилселулоза су эремәсе уртача өслекне һәм интерфейсара киеренкелек кыйммәтләрен күрсәтеп, өслек эшчәнлеген тәэмин итә ала.Ул ике этаплы системада эффектив эмульсиягә ия һәм эффектив стабилизатор һәм саклагыч коллоид буларак кулланылырга мөмкин.

2.7 Гидроксипропил метилцеллюлоза су эремәсе кино формалаштыру үзенчәлекләренә ия, һәм планшетлар һәм дарулар өчен яхшы каплау материалы.Аның формалашкан мембранасы төссез һәм каты.Глицерол кушылса, аның пластиклыгы артырга мөмкин.Surfaceир өстендә эшкәртелгәннән соң, продукт салкын суда таралалар, һәм эретү темпын pH мохитен үзгәртеп контрольдә тотып була.Ул әкрен чыгарылыш препаратларында һәм этерик капланган препаратларда кулланыла.

3. Продукцияне куллану

3.1.Ябыштыргыч һәм таркатучы агент буларак кулланыла

HPMC наркотикларны таркату һәм куллану дәрәҗәләрен күтәрү өчен кулланыла, эретеп ябыштыручы, HPMCның түбән ябышлыгы суда эреп, фил сөягенең ябыштырылган коллоид эремәсенә, планшетларга, таблеткаларга, гранулаларга ябыштыргыч һәм таркалу өчен эри ала. агент, һәм клей өчен югары ябышлык, төрле һәм төрле таләпләр аркасында гына кулланыла, гомуми 2% ~ 5%.

Композит бәйләүче ясау өчен HPMC су эремәсе һәм этанолның билгеле концентрациясе.Мисал: 55% этанол эремәсе белән кушылган 2% HPMC су эремәсе амоксициллин капсулаларын пелетлау өчен кулланылды, шулай итеп амоксициллин капсулаларының уртача таркалуы HPMCсыз 38% тан 90% ка кадәр артты.

HPMC таркатылганнан соң төрле концентрацияле крахмал эремчек белән композит ябыштыргычтан ясалырга мөмкин;Эритромицин энтерик капланган планшетларның таркалуы 2% HPMC һәм 8% крахмал кушылганда 38,26% тан 97,38% ка кадәр артты.

2.2.Фильм каплау материалы һәм фильм формалаштыру материалы ясагыз

HPMC суда эри торган каплау материалы буларак түбәндәге үзенчәлекләргә ия: уртача эремә ябышлыгы;Каплау процессы гади;Яхшы фильм формалаштыру;Язманың формасын саклый ала;Дым үткәрми ала;Төсләр, коррекция тәме.Бу продукт ТАБЛЕТЛАР ANDӘМ ТОРМЫШЛАР FORЧ. СУ-ЧЫГАРЫЛГАН ФИЛМАЛАР КОРЫШЫ БЕЛӘН, ANDӘМ HIGHгары ЯКЫНЛЫК БЕЛӘН СУ-ФИЛМА КОРМАШЫНДА, куллану күләме 2% -5%.

2.3, калындыручы агент һәм коллоид саклау клей буларак

Калындыручы агент буларак кулланылган HPMC - 0,45% ~ 1,0%, күз тамчылары һәм ясалма күз яшьләндерү агенты буларак кулланылырга мөмкин;Гидрофобик клейның тотрыклылыгын арттыру, кисәкчәләрнең берләшүен, явым-төшемен булдырмау өчен кулланыла, гадәти доза - 0,5% ~ 1,5%.

2.4, блокер буларак, әкрен чыгару материалы, контроль чыгару агенты һәм күзәнәк агенты

HPMC югары ябышлык моделе блокерларны һәм катнаш материал скелетның контроль чыгарылыш агентларын әзерләү өчен кулланыла, тотрыклы чыгару планшетлары һәм гидрофилик гел скелеты тотрыклы чыгару планшетлары.Түбән ябышлык моделе - тотрыклы чыгару яки контроль-чыгару планшетлары өчен күзәнәк тудыручы агент, шуңа күрә мондый планшетларның башлангыч терапевтик дозасы тиз алына, аннары канда эффектив концентрацияләрне саклап калу өчен контроль-чыгару.

2.5.Гель һәм спрозитория матрицасы

Гидрогел спропозиторияләре һәм ашказаны ябыштыргыч препаратлары HPMC суда гадәттә кулланыла торган гидрогел формалашу характеристикасын кулланып әзерләнергә мөмкин.

2.6 Биологик ябыштыргыч материаллар

Метронидазол HPMC һәм поликарбоксилетилен 934 белән миксерда катнаштырылган, 250мг булган биоадезив контроль чыгарылыш планшетлары ясау өчен.Витро таркату тесты күрсәткәнчә, әзерлек суда тиз шешкән, һәм наркотиклар чыгару диффузия һәм углерод чылбыры белән контрольдә тотылган.Хайваннарны тормышка ашыру яңа наркотиклар чыгару системасының эре сублингваль былжырларга биологик ябышу үзенчәлекләренә ия булуын күрсәтте.

2.7, асылмалы ярдәм буларак

Бу продуктның югары ябышлыгы асылмалы сыеклык препаратлары өчен яхшы асылмалы ярдәм, аның гадәти дозасы 0,5% ~ 1,5%.

4. Куллану мисаллары

4.1 Фильм каплау эремәсе: HPMC 2кг, талк 2кг, кастор майы 1000мл, Твен -80 1000мл, пропилен гликол 1000мл, 95% этанол 53000мл, су 47000мл, пигмент тиешле күләмдә.Аны ясауның ике ысулы бар.

4.1. .Эремәнең 80% (полировка өчен 20%) билгеләнгән күләмдә кастор майы, Tween-80 һәм пропилен гликол белән кушыгыз.

4.1.2.Бу эремәнең 20% ы полировка өчен алынган, калган 80% эремә һәм тимер оксиды сыек тарту ысулы белән әзерләнгән, аннары рецепт күләме башка компонентларның күләме кушылган һәм куллану өчен тигез кушылган.Ябык сыеклыкның каплау процессы: ашлык таблицасын шикәр каплаучы чүлмәккә салыгыз, әйләнгәч, кайнар һава 45 to кадәр җылыта, сез туклану каплавын сиптерә аласыз, агымны контрольдә тоту 10 ~ 15мл / мин, чәчкәннән соң, кипүне дәвам итегез. 5 ~ 10 минутка кайнар һава белән чүлмәктән чыгарга мөмкин, киптергечкә 8 сәгатьтән артык киптерергә.

4.2α-интерферон күз мембранасы 50μг α-интерферон 10мл0.01мл гидрохлор кислотасында эретелгән, 90мл этанол һәм 0,5 ГГПМК белән кушылган, фильтрланган, әйләнүче пыяла таяк белән капланган, 60 at стерилизацияләнгән һәм һавада киптерелгән.Бу продукт кино материалында ясалган.

4.3 Котримоксазол планшетлары (0,4г ± 0,08г) СМЗ (80 меш) 40 кг, крахмал (120 меш) 8 кг, 3% HPMC су эремәсе 18-20 кг, магний стереаты 0,3 кг, ТМП (80 меш) 8кг, әзерләү ысулы SMZ һәм TMPны кушыгыз, аннары крахмал кушыгыз һәм 5 минутка кушыгыз.Префабрикацияләнгән 3% HPMC су эремәсе, йомшак материал, 16 меш экран грануляциясе, киптерү, аннары 14 меш экран белән тулы ашлык белән, 12 мм түгәрәк сүз (SMZco) мөһер планшетлары белән магний стереат катнашмасы кушыгыз.Бу продукт, нигездә, бәйләүче буларак кулланыла.Планшетларны таркату 96% / 20мин.

4.4 Пиперат планшетлары (0,25г) пиперат 80 меш 25 кг, крахмал (120 меш) 2,1 кг, магний стеарат тиешле күләмдә.Аның җитештерү ысулы - пипеоперик кислотаны, крахмалны, HPMC тигез итеп, 20% этанол йомшак материал, 16 меш экран грануласы, коры, аннары 14 меш экран тулы ашлык, шулай ук ​​вектор магний стереаты, 100 мм түгәрәк каеш сүзе (PPA0.25). ) штамп планшетлары.Крахмалны таркатучы агент буларак, бу планшетның таркалу дәрәҗәсе 80% / 2миннан ким түгел, бу Япониядәге охшаш продуктлардан югарырак.

4.5 Ясалма күз яше HPMC-4000, HPMC-4500 яки HPMC-5000 0,3г, натрий хлорид 0,45г, калий хлорид 0,37г, борак 0,19г, 10% аммиак хлорбензиламмоний эремәсе 0,02мл, су 100млга кушылды.Аның җитештерү ысулы - HPMC 15мл суга урнаштырылган, 80 ~ 90 ℃ тулы суда, 35мл су өстәргә, аннары 40мл су эремәсенең калган компонентларын үз эченә алган, тигез күләмдә су өстәргә, аннары тигез кушылырга, төнлә торырга. , йомшак кына фильтрлагыз, мөһерләнгән контейнерга фильтрлагыз, 98 ~ 100 at 30 минутта стерилизацияләнде, ягъни pH 8,4 ° C дан 8,6 ° C га кадәр. АНТЕРИОР камера микроскопиясе өчен кулланылганда, бу продуктның дозасын якынча арттырырга мөмкин, 0,7% ~ 1,5% - ЯРАТУ.

4.6 Меторфан контроль чыгару планшетлары меторфан резин тозы 187,5мг, лактоза 40,0мг, ПВП70.0мг, пар кремний 10мг, 40.0 мГХПМК-603, 40.0мг ~ микрокристалл целлюлоза фталат-102 һәм магний стереат 2,5мг.Нормаль ысул белән планшет буларак әзерләнә.Бу продукт контроль чыгару материалы буларак кулланыла.

4.7 Авантомицин ⅳ планшетлары өчен 2149г авантомицин ⅳ монохидрат һәм 1000мл изопропил су катнашмасы 15% (масса концентрациясе) eudragitL-100 (9: 1) кузгатылды, кушылды, гранулаланды һәм 35 atта киптерелде.Кипкән гранулалар 575г һәм 62,5г гидроксипропилоселлоз E-50 яхшылап кушылды, аннары авангард мицин ⅳ планшетларын өзлексез чыгару өчен планшетларга 7,5г стерик кислотасы һәм 3,25г магний стереаты кушылды.Бу продукт әкрен чыгару материалы буларак кулланыла.

400 ысулы.Гранулаларның наркотиклар чыгару дәрәҗәсе экологик рН үзгәрүенә тәэсир итмәде һәм коммерцияле гранулаларга караганда әкренрәк иде.12 сәгать авыз кулланганнан соң, кеше канының концентрациясе 12мг / мл иде, һәм аерым аерма юк иде.

4.HPMC1kg һәм EC 9 кг катнаш эреткечтә (метилен хлорид: метанол = 1: 1) 200L каплау эремәсе ясау өчен, әйләнү сферик кисәкчәләргә 750мл / мин спрей тизлеге белән, 1,4 зурлыктагы күзәнәк кисәкчәләре. мм бөтен кисәкчәләрне экранга төшерә, аннары гади капсула тутыру машинасы белән таш капсулага тутыра.Eachәр капсулада 160мг пропранолол гидрохлорид сферик кисәкчәләр бар.

4.10 Напролол HCL скелет планшетлары HCL: HPMC: CMC-NA 1: 0.25: 2.25 нисбәтендә катнашып әзерләнде.Наркотиклар чыгару дәрәҗәсе 12 сәгать эчендә нульгә якын иде.

Башка препаратлар шулай ук ​​катнаш скелет материалларыннан ясалырга мөмкин, мәсәлән, метопрол: HPMC: CMC-NA: 1: 1.25: 1.25;Аллилпрол: HPMC 1: 2.8: 2.92 нисбәте буенча.Наркотиклар чыгару дәрәҗәсе 12 сәгать эчендә нульгә якын иде.

4.11 Этиламинозин туемнарының катнаш материалларының скелет планшетлары микро порошок кремний гел катнашмасы ярдәмендә нормаль ысул белән әзерләнде: CMC-NA: HPMC 1: 0.7: 4.4.Дару витрода да, вивода да 12 сәгатькә чыгарылырга мөмкин, һәм сызыклы чыгару үрнәге яхшы корреляциягә ия.FDA кагыйдәләре буенча тизләтелгән тотрыклылык сынаулары нәтиҗәләре бу продуктның саклану вакыты 2 елга кадәр булуын фаразлый.

4.12 HPMC (50mPa · s) (5 өлеш), HPMC (4000 mPa · s) (3 өлеш) һәм HPC1 1000 өлеш суда эретелде, 60 өлеш ацетаминофен һәм 6 өлеш кремний гел кушылды, гомогенизатор белән кушылды, һәм спрей киптерелгән.Бу продукт төп даруның 80% тәшкил итә.

4.13 Теофиллин гидрофилик гел скелет планшетлары планшетның гомуми авырлыгы буенча исәпләнде, 18% -35% теофиллин, 7,5% -22,5% HPMC, 0,5% лактоза, һәм тиешле күләмдә гидрофобик майлау материаллары контрольдә тотылган планшетларга әзерләнде, алар гадәттә контроль чыгарылыш планшетларына әзерләнде. авыз организмыннан соң 12 сәгать дәвамында кеше организмының эффектив кан концентрациясен саклагыз.


Пост вакыты: 20-2022 сентябрь