Гидроксилопиолин (HPMC) - фармацевтика өлкәсендә киң кулланылган полимер һәм мөһим формула. Ул, нигездә, каты дозада ябыштыргыч буларак кулланыла (планшетлар, капсулалар, кисәкчәләр кебек), ябышлыкны көчәйтүче агент һәм черү.
Наркотиклар әзерләгәндә, актив ингредиентларны таркату дәвалау эффектын үзләштерү һәм чыгару өчен мөһим. Ләкин, формула белән актив ингредиентларның таркалуы комачаулый ала. Шуңа күрә, HPMC-ның препарат формуласында эрү тәртибен аңлау мөһим, чөнки ул доза төренең эшенә тәэсир итә.
HPMC таркату ысулы
АКШ аптекасы (USP) HPMC таркату өчен тест ысулын стандартлаштырды. Бу ысул, гадәттә, эретү җайланмаларын куллануны үз эченә ала, алар доза төренең эрүчәнлеген симуляцияли һәм эретә. Тест дозаны кәрзингә яки калакка урнаштыруны үз эченә ала, һәм кәрзин яки калак эретелгән уртача контейнерда әйләнә.
Эретүчәнлек дозасы көтелгән куллану буенча сайланырга тиеш (ашказаны яки эчәк эрү кебек). HPMC өчен гомуми эретү чарасына су, фосфат буфер эремәсе һәм ашказаны суы симуляциясе (SGF) яки аналог эчәк сыеклыгы (SIF) керә.
Кабатлануны һәм төгәллекне тәэмин итү өчен, сынау параметрлары стандартлашырга тиеш, әйләнү тизлеге, температура, уртача күләмне эретү һәм сайлау вакыты. Аннары HPMC таркату күләмен билгеләү өчен төрле вакыт аралыгында алынган үрнәк чишелешне анализлау өчен тиешле анализ ысулын кулланыгыз.
Профилактика чаралары HPMC таркату сынауларын үткәргәндә
1. Дөрес эретү чарасын сайлау: Эретү чарасын сайлау доза формасын көтелгән куллануга нигезләнә. Тиешле таркату чарасын сайлау бик мөһим, чөнки ул HPMCның таркалу тәртибенә тәэсир итәчәк.
2. Эретү ысулын дөрес тикшерү: Эретү ысулын тикшерү, аның туры килүен һәм көйләү органы таләпләрен үтәү мөһим. Тикшерү үлчәмнең ныклыгын һәм кабатлануын үз эченә алырга тиеш.
3. Тест параметрларын стандартлаштыру: әйләнү тизлеге, температура һәм эретелгән уртача күләм кебек тест параметрлары эретү сынаулары нәтиҗәләренә тәэсир итә. Шуңа күрә, бу параметрлар кабат күренүне һәм төгәл анализны тәэмин итү өчен стандартлаштырылырга тиеш.
4. ampleрнәк: эретеп ябыштыручыдан үрнәк алу өчен игътибарлы сайлау мөһим. Ampleрнәкнең бердәм интервалда җыелуын тәэмин итү өчен вакыт һәм сайлау пунктларына игътибар итегез.
5. Анализ ысулы: Анализ өчен анализ ысулын сайлау тикшерелергә тиеш, һәм тиешле сизгерлек, сайлап алу һәм төгәллек булырга тиеш.
Кыскасы, HPMC-ның эретү тесты наркомания һәм наркотик формуласында мөһим корал. Сыйфат белән идарә итү лабораториясе актив ингредиентларның дөрес чыгарылуын тәэмин итү өчен регуляр рәвештә үткәрелә, һәм препарат куркынычсыз һәм эффектив. Тиешле тест ысулындагы хата наркотикларның эффективлыгы турында аңлашылмаучанлыкларга һәм ялган сүзләргә китерергә мөмкин. Шуңа күрә, таркату сынаулары вакытында стандартларны һәм профилактик чараларны үтәргә кирәк.
Пост вакыты: 29-2023 июнь