1. HPMC-ның төп табигате
Гипромеллоза, инглизчә гидроксипропил метилселулоза, HPMC псевдонимы. Аның молекуляр формуласы C8H15O8- (C10Hl8O6) n-C8Hl5O8, һәм молекуляр авырлык якынча 86,000. Бу продукт ярым синтетик материал, ул метил төркеменә һәм целлюлозаның полихидроксипропил эфирына керә. Аны ике ысул белән җитештереп була: берсе - метил целлюлозасын NaOH белән эшкәртү, аннары югары температура һәм югары басым астында пропилен оксиды белән реакцияләү. Метил һәм гидроксипропил төркемнәренә эфир белән бәйләнештә тору өчен реакция вакыты тотрыклы булырга тиеш. Формасы целлюлозаның ангидроглукоза боҗрасына тоташтырылган, кирәкле дәрәҗәгә җитә ала; икенчесе - мамык линтерны яки агач пульпа җепселен каустик сода белән эшкәртү, аннары хлорлы метан һәм пропилен оксиды белән реакция ясап алу, аннары тагын да чистартылган, Пульверизацияләү, нечкә һәм бертөрле порошок яки гранулага әйләндерү. HPMC - төрле табигый үсемлек целлюлозасы, һәм ул шулай ук искиткеч чыганак булган искиткеч фармацевтика. Хәзерге вакытта ул илдә дә, чит илдә дә киң кулланыла, һәм ул дарулар арасында куллану дәрәҗәсе иң югары булган фармацевтика алучыларның берсе.
Бу продуктның төсе актан сөтле ак, агулы булмаган һәм тәмсез, һәм ул гранул яки җепселле, җиңел порошок. Яктылык һәм дым астында чагыштырмача тотрыклы. Ул салкын суда шешә, билгеле бер ябышлыклы сөтле ак коллоид эремәсе барлыкка китерә. Сель-гель интерконверсия күренеше эремәнең концентрациясенең температурасы үзгәрү аркасында булырга мөмкин. 70% спирт яки диметил кетонда эретү бик җиңел, һәм сусыз алкогольдә, хлороформада яки этоксиетанда эремәячәк.
PH 4.0 белән 8.0 арасында булганда, гипромеллоз яхшы тотрыклылыкка ия, һәм ул 3.0 белән 11.0 арасында тотрыклы булырга мөмкин. 10 көн 20 ° C температурада һәм чагыштырмача дым 80% саклаганнан соң, HPMC дым сеңдерү коэффициенты 6,2%.
Гипромеллоза, метокси һәм гидроксипропил структурасында ике алмаштыргычның эчтәлеге аермасы аркасында төрле продуктлар барлыкка килде. Конкрет концентрациядә, төрле продуктларның үзенчәлекле ябышлыгы һәм җылылык геляция температурасы бар, шуңа күрә төрле үзенчәлекләргә ия һәм төрле максатларда кулланырга мөмкин. Төрле илләрнең фармакопоялары модель өчен төрле спецификацияләргә һәм әйтемнәргә ия: Европа Фармакопоясы төрле ябышлыкларның төрле дәрәҗәләренә һәм базардагы продуктларны алыштыруның төрле дәрәҗәләренә нигезләнгән. Бу класс плюс белән күрсәтелә. Unitайланма mPa • s. Гипромеллозаның һәр алмашынучының эчтәлеген һәм төрен күрсәтү өчен 4 сан өстәгәннән соң, мәсәлән, гипромеллоза 2208, беренче ике сан метокси төркеменең якынча процентын күрсәтә, соңгы ике сан гидроксипропил очракларның якынча процентын күрсәтә.
2. HPMC-ны суда эретү ысулы
2.1 Кайнар су ысулы
Гипромеллоза кайнар суда эремәгәнгә, ул беренче этапта кайнар суда бертөрле таралырга мөмкин, аннары суытылгач, ике типик ысул түбәндәгечә сурәтләнә:
(1) Контейнерга кирәкле күләмдә кайнар су салыгыз һәм аны якынча 70 to кадәр җылытыгыз. Акрынлап продуктны әкренләп кушыгыз. Башта продукт су өстендә йөзә, аннары әкренләп чүпрәк ясый. Сазлыкны суыт.
) Кайнар су эремчегенә.
2.2 Порошокны катнаштыру ысулы
Порошок кисәкчәләре һәм тигез яки зуррак күләмдә порошок ингредиентлары коры катнашма белән тулысынча таралалар, аннары эретү өчен су өстәлә. Бу вакытта гипромеллоза агломерациясез эрергә мөмкин.
3. HPMC өстенлекләре
3.1 Салкын суда эрүчәнлеге
Ул салкын суда 40 ° C яки 70% этанолда эри. Ул, нигездә, 60 ° C-тан югары кайнар суда эри алмый, ләкин аны ябыштырырга мөмкин.
3.2 Химик инерция
Гипромеллоза (HPMC) - ион булмаган целлюлоза эфирының бер төре. Аның чишелешендә ион корылмасы юк һәм металл тозлар яки ион органик кушылмалар белән тәэсир итми. Шуңа күрә, әзерләү процессында бүтән алучылар аның белән реакция итмиләр.
3.3 Тотрыклылык
Кислота өчен дә, эшкәртү өчен дә чагыштырмача тотрыклы, һәм pH 3 - 1l арасында озак сакланырга мөмкин, һәм аның ябышлыгы ачык үзгәрми. Гипромеллозаның (HPMC) су эремәсе формага каршы эффектка ия һәм озак вакыт саклау вакытында яхшы ябышлык тотрыклылыгын саклый ала. HPMC кулланган фармацевтика үзләштерүчеләр традицион ашатучыларга караганда яхшырак сыйфатлы тотрыклылыкка ия (мәсәлән, декстрин, крахмал һ.б.).
3.4 Ябышлыкның көйләнеше
HPMC-ның төрле ябышлык туемнары төрле пропорцияләрдә катнашырга мөмкин, һәм аның ябышлыгы билгеле бер кагыйдә буенча үзгәрергә мөмкин, һәм яхшы сызыклы бәйләнешкә ия, шуңа күрә аны таләпләр буенча сайлап була.
3.5 Метаболик инерция
HPMC организмда сеңми һәм метаболизацияләнми, һәм калория белән тәэмин итми, шуңа күрә ул дару препаратлары өчен куркынычсыз.
3.6 Куркынычсызлык
Гадәттә HPMC агулы булмаган һәм ачуландырмый торган материал дип санала. Тычканнар өчен уртача үлем дозасы 5г / кг, һәм тычканнар өчен уртача үлем дозасы - 5,2г / кг. Көндәлек доза кеше организмы өчен зарарсыз.
4. HPMC препаратларында куллану
4.1 Фильм каплау материалы һәм кино формалаштыру материалы буларак кулланыла
Гипромеллоза (HPMC) кино белән капланган планшет материалы буларак кулланыла. Шикәр белән капланган планшетлар кебек традицион капланган планшетлар белән чагыштырганда, капланган планшетларның тәмен һәм тышкы кыяфәтен масклауда ачык өстенлекләре юк, ләкин аларның каты һәм сыгылмалы булуы, дым сеңдерү, таркалу, каплау авырлыгы һәм башка сыйфат күрсәткечләре яхшырак. Бу продуктның түбән ябышлык дәрәҗәсе планшетлар һәм дарулар өчен суда эри торган пленка каплау материалы буларак кулланыла, һәм югары ябышлык дәрәҗәсе органик эретүче системалар өчен кино каплау материалы буларак кулланыла. Куллану концентрациясе гадәттә 2,0% -20%.
4.2 бәйләүче һәм өзгеч
Бу продуктның түбән ябышлык дәрәҗәсе планшетлар, таблеткалар, гранулалар өчен бәйләүче һәм өзгеч итеп кулланылырга мөмкин, һәм югары үзбашлылык дәрәҗәсе бәйләүче буларак кына кулланылырга мөмкин. Дозасы төрле модельләр һәм таләпләр белән үзгәрә. Гадәттә, коры грануляция планшетлары өчен кулланылган бәйләүче күләме 5%, дымлы грануляция планшетлары өчен кулланылган бәйләүче күләме 2% тәшкил итә.
4.3 Туктатучы агент буларак
Туктатучы агент - гидрофиликлы ябыштыргыч гель матдәсе. Туктатучы агентны туктату агентын куллану кисәкчәләрнең чокыр тизлеген акрынайтырга мөмкин, һәм кисәкчәләр полимеризацияләнмәсен һәм массага конденсацияләнмәсен өчен, ул кисәкчәләр өслегенә бәйләнергә мөмкин. Асылмалы агентлар асылмалар җитештерүдә мөһим роль уйныйлар. HPMC - туктатучы агентларның искиткеч төре. Анда эретелгән коллоид эремәсе сыек-каты интерфейсның киеренкелеген һәм кечкенә каты кисәкчәләрдәге ирекле энергияне киметергә мөмкин, шуның белән гетероген дисперсия системасының тотрыклылыгын арттырырга мөмкин. Бу продукт - асылмалы агент буларак әзерләнгән югары ябышлыклы асылмалы сыеклык әзерләү. Аның яхшы асылмалы эффекты бар, яңадан эшкәртү җиңел, ябышмый торган һәм нечкә флокуляцияләнгән кисәкчәләр. Гадәттәге сумма 0,5% - 1,5%.
4.4 Блокер, әкрен һәм контроль чыгару агенты һәм күзәнәк формалаштыручы агент буларак кулланыла
Бу продуктның югары үзбашлылыгы дәрәҗәсе гидрофилик гель матрицаның тотрыклы чыгарылыш планшетларын, тоткарлаучыларны һәм контроль-чыгаручы агентларны катнаш материал матрицасы тотрыклы чыгару планшетлары өчен әзерләү өчен кулланыла. Бу наркотиклар чыгаруны тоткарлау эффектына ия. Аны куллану концентрациясе 10% ~ 80% (Вт / Вт). Түбән ябышлык дәрәҗәсе тотрыклы яки контрольдә тотылган чыгару формулалары өчен күзәнәк формалаштыручы агент буларак кулланыла. Бу төр планшетның терапевтик эффекты өчен кирәк булган башлангыч дозага тиз барып җитеп була, аннары тотрыклы яки контроль чыгару эффекты кулланыла, һәм организмда кан препаратларының эффектив концентрациясе саклана. Гипромеллоза гидратлар су белән очрашканда гель катламын барлыкка китерәләр. Матрица планшетыннан наркотиклар чыгару механизмы, нигездә, гель катламының таралуы һәм гель катламының эрозиясе.
4.5 Калындыргыч һәм коллоид буларак кулланыла торган саклагыч клей
Бу продукт калындыргыч буларак кулланылганда, гадәти концентрация 0,45% ~ 1,0% тәшкил итә. Бу продукт шулай ук гидрофобик клейның тотрыклылыгын арттырырга, саклагыч коллоид формалаштырырга, кисәкчәләрнең берләшүен һәм агломерациясен булдырмаска, шуның белән чокырларның барлыкка килүенә комачаулый ала. Аның гадәти концентрациясе 0,5% ~ 1,5%.
4.6 Капсула материалы буларак кулланыла
Гадәттә, капсуланың кабыгы материалы, нигездә, гелатин. Мин капсула кабыгын җитештерү процессы гади, ләкин кайбер проблемалар һәм күренешләр бар, мәсәлән, дымны һәм кислородка сизгер препаратларны начар саклау, наркотиклар таркатуны киметү, саклау вакытында капсула кабыгын таркатуны тоткарлау. Шуңа күрә, гипромеллоза капсула әзерләгәндә капсула материалын алмаштыручы буларак кулланыла, бу капсуланың формалашу һәм куллану эффектын яхшырта, һәм илдә һәм чит илдә киң таралган.
4.7 Биоадезив буларак
Биоадезив технология, биоадезив полимерлар белән куллану, биологик былжырны ябыштырып, әзерлек һәм былжыр арасындагы контактның өзлексезлеген һәм тыгызлыгын арттыра, шулай итеп препарат әкренләп чыгарыла һәм былжыр белән үзләштерелә. дәвалау. Хәзерге вакытта ул киң кулланыла Борын куышлыгы һәм авыз былжыр авыруларын дәвалау өчен кулланыла. Ашказаны-эчәк биоадезия технологиясе - соңгы елларда эшләнгән наркотиклар җибәрүнең яңа төре. Ул ашказаны-эчәк трактында наркотиклар әзерләү вакытын озайтып кына калмый, шулай ук препаратның үзләштерү мәйданының күзәнәк мембранасы белән элемтәсен яхшырта һәм күзәнәк мембранасының сыеклыгын үзгәртә. Даруның кечкенә эчәк эпителий күзәнәкләренә үтеп керү көче көчәйтелә, шуның белән препаратның биоавеллылыгын яхшырта.
4.8 Тематик гель буларак
Тере өчен ябыштыргыч әзерлек буларак, гель куркынычсызлык, матурлык, җиңел чистарту, аз чыгымлы, гади әзерләү процессы, препаратлар белән яхшы яраклашу кебек өстенлекләргә ия. Соңгы елларда ул зур игътибар алды һәм тиренең тышкы препаратлары үсешенә әйләнде. юнәлеш.
4.9 Эмульсия системасында явым-төшем ингибиторы буларак
Пост вакыты: 16-2021 декабрь