Гидроксипропил Метилселулоза (HPMC) каплау эремәсе әзерләү фармацевтика һәм азык-төлек тармагында төп процесс. HPMC - кино формалаштыру үзенчәлекләре, тотрыклылыгы, төрле актив ингредиентлар белән туры килүе аркасында каплау формулаларында еш кулланыла торган полимер. Каплау эремәләре саклагыч катламнар бирү, чыгарылыш профильләрен контрольдә тоту, планшетларның, капсулаларның һәм башка каты доза формаларының тышкы кыяфәтен һәм функциональлеген яхшырту өчен кулланыла.
1. Кирәкле материаллар:
Гидроксипропил Метилцеллюлоза (HPMC)
Эретүче (гадәттә су яки су һәм спирт катнашмасы)
Пластикизатор (өстәмә, фильмның сыгылмалылыгын яхшырту өчен)
Башка өстәмәләр (өстәмә, төсле, опасифатор яки анти-такинг агентлары кебек)
2. Equipmentиһазлар кирәк:
Савыт яки савытны катнаштыру
Стрирер (механик яки магнит)
Тигезлек
Atingылыту чыганагы (кирәк булса)
Алак (кирәк булса кисәкләрне бетерергә)
pH метр (pH көйләү кирәк булса)
Куркынычсызлык җиһазлары (перчаткалар, күзлекләр, лаборатория пальто)
3. Процедура:
1 адым: Ингредиентларны үлчәү
Aлчәү балансын кулланып HPMC кирәкле күләмен үлчәгез. Күләм каплау эремәсенең теләгән концентрациясенә һәм партиянең зурлыгына карап төрле булырга мөмкин.
Пластикизатор яки башка өстәмәләр куллансагыз, кирәкле күләмнәрне дә үлчәгез.
2 адым: Чишелешне әзерләү
Кушымта һәм актив ингредиентларга туры килү нигезендә кулланыла торган эретүче төрен билгеләгез.
Әгәр дә суны эретүче итеп куллансагыз, аның югары чисталыкка ия булуын, яхшырак дистиллланган яки деонизацияләнүен тикшерегез.
Әгәр дә су һәм спирт катнашмасын куллансагыз, HPMC эретүчәнлегенә һәм каплау эремәсенең кирәкле характеристикасына нигезләнеп тиешле катнашуны билгеләгез.
3 адым: катнашу
Катнаш савытны стритерга куегыз һәм эретүче кушыгыз.
Урта тизлектә эретүчене кабыза башлагыз.
Акрынлап үлчәү алдыннан HPMC порошогын кузгатучы эретүчегә кушыгыз.
HPMC порошогы эретүчедә бертөрле таралганчы, кузгатуны дәвам итегез. Бу процесс HPMC концентрациясенә һәм кузгату җайланмаларының эффективлыгына карап бераз вакыт алырга мөмкин.
4 адым: atingылыту (кирәк булса)
Әгәр HPMC бүлмә температурасында тулысынча эрмәсә, йомшак җылыту кирәк булырга мөмкин.
HPMC тулысынча эреп беткәнче катнашманы җылыт. Overылытмаска сак булыгыз, чөнки артык температура HPMC яки эремәнең башка компонентларын киметергә мөмкин.
5 адым: Пластикизатор һәм башка өстәмәләр өстәү (кирәк булса)
Пластикизатор куллансагыз, аны эреткәндә әкренләп кушыгыз.
Шулай ук, бу этапта төсле яки опасифатор кебек теләсә нинди өстәмәләр өстәгез.
6 адым: pH көйләү (кирәк булса)
PH счетчик ярдәмендә каплау эремәсенең pH-ны тикшерегез.
Әгәр дә рН тотрыклылык яки яраклашу сәбәпләре өчен кирәкле диапазоннан чыкса, аңа аз күләмдә кислота яки төп эремәләр кушып көйләгез.
Additionәрбер өстәмәдән соң чишелешне яхшылап кушыгыз һәм кирәкле дәрәҗәгә ирешкәнче рНны тикшерегез.
7 адым: Соңгы катнашу һәм тест
Барлык компонентлар да кушылып, яхшылап кушылганнан соң, бертөрлелекне тәэмин итү өчен тагын берничә минут кайнатуны дәвам итегез.
Ябышлыкны үлчәү яки кисәкчәләр матдәсе яки фазаны аеру билгеләре өчен визуаль тикшерү кебек кирәкле сыйфат сынауларын үткәрегез.
Кирәк булса, калган кисәкләрне яки эрелмәгән кисәкчәләрне чыгару өчен, чишелешне чана аша узыгыз.
8 адым: Саклау һәм төрү
Әзерләнгән HPMC каплау эремәсен тиешле саклагычларга, яхшырак амбар пыяла шешәләргә яки югары сыйфатлы пластик савытларга күчерегез.
Контейнерларны партия саны, әзерләнү вакыты, концентрация һәм саклау шартлары кебек кирәкле мәгълүмат белән билгеләргә.
Чишелешне аның тотрыклылыгын һәм саклану срогын саклап калу өчен, яктылыктан һәм дымнан сакланган салкын, коры урында саклагыз.
4. Киңәшләр һәм уйланулар:
Химик матдәләр һәм җиһазлар белән эшләгәндә һәрвакыт яхшы лаборатория практикаларын һәм куркынычсызлык күрсәтмәләрен үтәгез.
Пычратмас өчен әзерлек барышында чисталыкны һәм туфракны саклагыз.
Зур масштаблы куллану алдыннан каплау эремәсенең максатлы субстрат (планшетлар, капсулалар) белән туры килүен тикшерегез.
Озак вакытлы эшне һәм каплау эремәсенең саклау шартларын бәяләү өчен тотрыклылык тикшеренүләре үткәрегез.
Әзерлек процессын документлаштырыгыз, сыйфат белән идарә итү максатлары һәм регулятор үтәлеше өчен язмалар саклагыз.
Пост вакыты: 07-2024 март